Angebote zu "Guide" (4 Treffer)

Kategorien

Shops

Guide auto-pédestre 201 Rundwanderwege 201 Circ...
39,10 € *
ggf. zzgl. Versand

GUIDE AUTO-PÉDESTRE 201 RUNDWANDERWEGE 201 CIRCUITS PÉDESTRES 201 CIRCULAR WALKS DREISPRACHIG / TRILINGUE / TRILINGUAL ORDNER MIT 201 HERAUSNEHMBAREN KARTEN / CLASSEUR AVEC 201 CARTES AMOVIBLES / WITH 201 REMOVABLE MAPS MIT MEHR ALS 1.000 FOTOS / PLUS DE 1 000 PHOTOS / OVER 1,000 PICTURES ÜBERSICHTSKARTE DER RUNDWANDERWEGE / CARTE AVEC VUE D'ENSEMBLE DES CIRCUITS PÉDESTRES / OVERVIEW MAP OF THE CIRCULAR WALKS KLARSICHT-SCHUTZHÜLLE FÜR EINZELNE KARTEN / POCHETTE TRANSPARENTE EN PLASTIQUE POUR LES CARTES / CLEAR PLASTIC FOLDER FOR THE MAPS. WEGE MIT KURZBESCHREIBUNG, QR-CODE MIT VERLINKUNG ZU GEOPORTAIL.LU, HÖHENPROFIL SOWIE GPS-DATEN DES AUSGANGSPUNKTES

Anbieter: buecher
Stand: 30.10.2020
Zum Angebot
Guide to Drug Regulatory Affairs
190,00 € *
ggf. zzgl. Versand

Was will der "Guide"?Dieser 'Guide' ist das erste umfassende Werk, das einen Überblick über rechtliche und regulatorische Aspekte bei der Beantragung von Arzneimittelzulassungen in Europa und der Schweiz gibt. Er gibt erschöpfende und wertvolle Ratschläge im Zusammenhang mit der Dossiererstellung im CTD-Format (Module 1 - 5 CTD).Warum wurde der "Guide" entwickelt?Der "Guide" wurde entwickelt mit dem Ziel, den "regulatorischen Dschungel" zu durchdringen und die Arbeit im Zulassungbereich zu erleichtern und effizienter zu gestalten. Der 'Guide' wird als Printversion sowie als laufend überarbeitete Onlineversion erhältlich sein und somit als multimediale Plattform den unterschiedlichen Bedürfnissen vieler Benutzer gerecht.Der "Guide" ist in vier Hauptteile unterteiltTeil A: Dieser Teil informiert detailliert über die verschiedenen Zulassungsverfahren sowie über relevante Gesetze und Anforderungen, die bei der Einreichung eines Zulassungsantrages zu beachten sind. Darüber hinaus wird auf Urteile europäischer Gerichte Bezug genommen.Teil B: In diesem Teil werden praktische Ratschläge zur Vorbereitung eines Zulassungsantrags gegeben sowie zu den die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit nachweisenden Begleitdokumenten. Darüber hinaus werden Aspekte der Aufrechterhaltung einer Marktzulassung diskutiert: Änderungsanträge, erweiterte Zulassung und Erneuerung einer Zulassung. Weitere Themen sind die regulatorische Compliance sowie Anforderungen für IMPDs ((Investigational Medicinal Product Dossiers). Es wird schließlich auf die Sachlage in der Schweiz eingegangen, wobei die entsprechenden Zulassungsverfahren sowie der regionale Aspekt eines Zulassungsantrags berücksichtigt werden.Teil C: Dieser Teil informiert über die wesentlichen Bestimmungen für Biopharmazeutika, traditionelle pflanzliche Arzneimittel, Blut, Blutprodukte und Orphan Drugs.Teil D: Dieser Teil enthält weitere hilfreiche Informationen: ein Abkürzungsverzeichnis, ein Verzeichnis von Begriffen und Definitionen, Literatur, Links etc.Der 'Guide' ist als Print- und Onlineversion erhältlich und soll als multimediale Informationsquelle den unterschiedlichen Bedürfnissen seiner Benutzer gerecht werden.Inhalt - Print- und Online-AusgabeDie Print-Ausgabe mit über 800 Seiten soll hauptsächlich als unverzichtbares Nachschlagewerk dienen.Die wichtigsten Pluspunkte der fortwährend überarbeiteten, nutzerfreundlichen und leicht navigierbaren Online-Ausgabe:Mehrfache Suchoptionen, über Volltext, Kapitel, Begriffe und Sachworte Regelmäßige Updates und Ergänzungen Kommentare zu und Auswertung von Nachrichten und Dokumenten der EMEA und EU Sofortiger Zugang zu allen relevanten amtlichen Dokumenten Direkte Verlinkung mit Behörden der EU und EFTA Laufende Verifizierung der nahezu 700 Links im Guide Diskussionsforum Regelmäßig erscheinender Newsletter Verlinkung mit geplanten Veranstaltungen wie Kongresse und Ausbildungsseminare zum Thema Arzneimittelzulassung StellenbörseZielgruppen:- Beschäftigte, leitende Angestellte, Management von Pharmaunternehmen und Bulkware-Herstellern- Rechtsanwälte- Beschäftigte und leitende Angestelllte von Zulassungsbehörden- Beratungsfirmen- Verantwortlichen in der Qualitätssicherung- Ausbildungsseminare zur Marktzulassungwww.guidetodrugregulatoryaffairs.com

Anbieter: Dodax
Stand: 30.10.2020
Zum Angebot
GUIDE AUTO-PÉDESTRE 201 RUNDWANDERWEGE 201 CIRC...
38,00 € *
ggf. zzgl. Versand

GUIDE AUTO-PÉDESTRE201 RUNDWANDERWEGE201 CIRCUITS PÉDESTRES201 CIRCULAR WALKSDREISPRACHIG / TRILINGUE / TRILINGUALORDNER MIT 201 HERAUSNEHMBAREN KARTEN / CLASSEUR AVEC 201 CARTES AMOVIBLES / WITH 201 REMOVABLE MAPSMIT MEHR ALS 1.000 FOTOS / PLUS DE 1 000 PHOTOS / OVER 1,000 PICTURESÜBERSICHTSKARTE DER RUNDWANDERWEGE / CARTE AVEC VUE D’ENSEMBLE DES CIRCUITS PÉDESTRES / OVERVIEW MAP OF THE CIRCULAR WALKSKLARSICHT-SCHUTZHÜLLE FÜR EINZELNE KARTEN / POCHETTE TRANSPARENTE EN PLASTIQUE POUR LES CARTES / CLEAR PLASTIC FOLDER FOR THE MAPS.WEGE MIT KURZBESCHREIBUNG, QR-CODE MIT VERLINKUNG ZU GEOPORTAIL.LU, HÖHENPROFIL SOWIE GPS-DATEN DES AUSGANGSPUNKTES

Anbieter: Dodax
Stand: 30.10.2020
Zum Angebot